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        廈門東渡口岸第一季度進(jìn)境醫(yī)療器械翻番增長(zhǎng)

        2014-04-09 10:17  來(lái)源:中國(guó)廣播網(wǎng)  說(shuō)兩句  分享到:

          央廣網(wǎng)廈門4月9日消息(記者郭婕妤 通訊員鐘碧菊)據(jù)廈門東渡檢驗(yàn)檢疫局統(tǒng)計(jì),2014年1-3月,該局共檢驗(yàn)監(jiān)管醫(yī)療器械22批,貨值567.5萬(wàn)美元,環(huán)比分別上漲100%和516.8%,同比上漲367%和109.8%,所有設(shè)備均獲得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,即符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格等質(zhì)量安全隱患。

          22批進(jìn)口醫(yī)療器械涉及X射線全身診斷系統(tǒng)、X射線血管造影系統(tǒng)、超聲診斷儀等重癥、超聲、影像、外科耗材及檢驗(yàn)耗材等。主要來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、意大利、奧地利等國(guó)家。其中約六成直接供廈門本地醫(yī)院使用,其他為代理進(jìn)口。

          廈門東渡檢驗(yàn)檢疫局加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管力度,多措并舉確保進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全:對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管工作實(shí)施專人專崗制,指定業(yè)務(wù)骨干專人負(fù)責(zé);將進(jìn)口醫(yī)療器械列入高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),實(shí)施批批檢驗(yàn)監(jiān)管。

          同時(shí),提高進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí),多渠道宣貫相關(guān)的法律法規(guī);開(kāi)展全過(guò)程檢驗(yàn)監(jiān)管工作,確保所有的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試合格后再投入使用;并且啟動(dòng)緊急貨物優(yōu)先服務(wù)、優(yōu)先通關(guān)預(yù)案,營(yíng)造良好通關(guān)環(huán)境,促使東渡口岸成為進(jìn)口醫(yī)療器械集散地。

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        編輯:張喬

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