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        陜西規(guī)范醫(yī)療器械市場 99家企業(yè)經(jīng)營許可證書被注銷

        2013-12-11 12:25  來源:中國廣播網(wǎng)  說兩句  分享到:

          央廣網(wǎng)西安12月11日消息(記者雷愷 通訊員張偉峰)記者今天(11日)從陜西省食品藥品監(jiān)管局了解到,陜西省集中開展醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風險排查和市場秩序整頓活動,全省316家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被責令整改,56家企業(yè)受到行政處罰,注銷99家企業(yè)經(jīng)營許可證書。

          針對在工作調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械市場中存在私自改變經(jīng)營場所、違規(guī)設立展柜、購銷記錄不健全等突出問題,陜西省食品藥品監(jiān)管局以省內(nèi)醫(yī)療器械專營企業(yè),醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為重點,突出一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑等重點品種,集中進行全面排查,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械行為。

          通過動員發(fā)動、企業(yè)自查、現(xiàn)場檢查和飛行檢查等措施,陜西對全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5738家,醫(yī)療器械專營企業(yè)1907家和兼營企業(yè)3831家進行“拉網(wǎng)式”排查,全面排除醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風險。共責令整改的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)316家,行政處罰企業(yè)56家,注銷企業(yè)經(jīng)營許可證書企業(yè)99家。其中西安市局規(guī)范了西北最大的漢城路、長樂路醫(yī)療器械市場,所屬兩個分局加大協(xié)調(diào)力度,漢城路地區(qū)逐漸形成了以萬國商城為主的醫(yī)療器械集中經(jīng)營區(qū),長樂路形成了前店后庫的模式化格局。

          據(jù)了解,下一步,陜西省食品藥品監(jiān)管局將從嚴把審批源頭,規(guī)范審批行為入手,堅持將日常監(jiān)管和繼續(xù)開展排查整頓活動相結合,進一步強化和鞏固整治成果,大力推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設,進一步建立健全規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序的長效機制,推動全省醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序規(guī)范有序地發(fā)展。

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        編輯:姜萍

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