12月20日,光谷醫療器械創新服務中心正式揭牌成立。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新湖北服務站光谷聯絡處同期授牌。
光谷醫療器械創新服務中心是在湖北省藥監局和東湖高新區光谷生物城的指導下,由武漢高科集團下屬武漢高科醫療器械園有限公司作為實體運營單位,聯合湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院、光谷醫學倫理審查委員會(籌)、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院等單位共同發起設立。揭牌儀式現場,10家共建單位、10家戰略合作伙伴、10家首批服務企業先后簽約。
據悉,光谷醫療器械創新服務中心將鏈接、集聚和整合醫療器械創新鏈、產業鏈各環節要素,為醫療器械企業提供研發設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產服務的全鏈條服務,旨在實現“集中優勢資源、集合先進力量、集聚專業服務”,促進產業快速發展。
該中心將采取“線上+線下”服務模式。線上端口將于2025年一季度上線運行,可實現服務申請、需求受理、項目跟進、效果評價等,讓企業對服務內容和服務進度一目了然。線上端口還將與湖北科創供應鏈平臺進行連接,讓企業找資金、找人才一網搞定。線下服務中心設在武漢高科醫療器械園B15棟,企業在這里可一次性對接所有服務機構,和所有服務事項,真正做到讓企業少跑腿。
據介紹,光谷醫療器械創新服務中心將組建專業的服務團隊運營管理,設立專家咨詢委員會,圍繞醫療器械的細分領域,邀請相關院士、產業專家等加入,為創新服務中心的建設和不斷完善提供智力支撐,為企業的個性化需求提供專業指導,助力東湖高新區打造國內一流的醫療器械創新服務體系和政策體系。預計到2027年底,通過中心,將新落地創新型醫療器械項目不少于100個;服務醫療器械領域頂尖研發人才、卓越工程師和高水平項目團隊不少于300個;各類突破性的診療技術和關鍵成果不少于20個。(供稿:東湖高新區光谷生物城)
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